Leqembi, un anticorpo monoclonale, riceve l’approvazione accelerata della Fda: riduce le placche amiloidi nel cervello, ma solleva dubbi per gli importanti effetti collaterali. L’esperto: «I benefici clinici sono modesti»
La Fda (food and drug administration) statunitense ha concesso l’approvazione accelerata per un nuovo farmaco contro l’Alzheimer, il Leqembi (lecanemab-irmb).
Il farmaco, un anticorpo monoclonale, promette di rallentare l’avanzamento della malattia di Alzheimer se assunto nella fase precoce, quando cioé la malattia si manifesta ancora in modo lieve.
I dati dello studio di fase 3 (anticipati a settembre con un comunicato stampa delle due aziende che lo hanno sviluppato, Eisai e Biogen, che peraltro aveva fatto impennare le loro azioni) erano molto attesi e sono da poco stati pubblicati sul New England Journal of Medicine da un gruppo di scienziati dell’Università di Yale.
I risultati di questi studi, secondo il comunicato della Fda, «supportano la decisione di concedere l’approvazione accelerata»
